Todesfälle nach Pfizer-Impfung von Minderjährigen in Europa
Nach Angaben von Pfizer zum Impfstoff wurden bis zum 14. August 13 Todesfälle bei Kindern in Europa gemeldet, obwohl die Impfung gerade erst begonnen hat. Es wurden sechs Todesfälle bei Säuglingen und ungeborenen Kindern gemeldet: Vier davon sind vermutlich auf transplazentaren Kontakt mit dem Impfstoff zurückzuführen (bei geimpften Schwangeren). In einem anderen Fall besteht der Verdacht, dass der Säugling durch das Stillen mit dem Impfstoff in Berührung gekommen ist.
Im Alter von 12-17 Jahren wurden 7 Todesfälle gemeldet, 6 Jungen und 1 Mädchen. In zwei Fällen wurde ein Herzstillstand gemeldet. In zwei weiteren Fällen handelt es sich um eine Kardiomegalie, eine abnorme Vergrößerung des Herzens, die eine Manifestation der Kardiomyopathie ist. Andere in diesen Fällen angegebene Todesursachen sind Thrombose, plötzlicher Tod, Lungenembolie. In einem anderen Fall gibt es eine Kombination von Faktoren
von Faktoren, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Lethargie, Müdigkeit, Gefühlsstörungen und schließlich Selbstmord.
Dies sind die Daten, die der europäischen Pharmakovigilanz-Website EudraVigilance entnommen und in einer Tabelle zusammengestellt wurden:
Wie Sie EudraVigilance konsultieren können
Die Pharmakovigilanz ist der Mechanismus, mit dem die unerwünschten Wirkungen nach der Verabreichung eines Arzneimittels überwacht werden. In Europa ist die offizielle Stelle, die für diese Überwachung zuständig ist, EudraVigilance. Die Konsultation von EudraVigilance-Daten (wie auch die Berichterstattung selbst) kann unintuitiv sein.
Die eingegangenen Meldungen bedeuten nicht, dass sie durch das Arzneimittel verursacht werden. Sie dienen dazu, Schäden zu reflektieren, die kurz nach der Verabreichung eingetreten sind. Die Agenturen analysieren die eingegangenen Berichte und prüfen sie. Bei diesen Koviszidimpfstoffen ist die Zahl der eingegangenen Meldungen im Vergleich zu anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln jedoch außerordentlich hoch. In den USA sind in 8 Monaten mehr Meldungen eingegangen als in 30 Jahren für alle Impfstoffe zusammen.
Und obwohl es nicht möglich ist, ohne Tests festzustellen, ob diese unerwünschten Wirkungen auf die Impfstoffe zurückzuführen sind, kann man nicht sagen, dass sie es nicht sind. Insbesondere bei einem Medikament ohne Vorgeschichte wie diesem ist es daher mit Vorsicht zu genießen, dass sie es sein könnten.
Außerdem ist es wichtig, darauf hinzuweisen, dass die Untererfassung dieser Systeme wohlbekannt ist, wie wir in unserem Bericht festgestellt haben. Je nach Studie werden schätzungsweise zwischen 1 % und 10 % aller unerwünschten Ereignisse gemeldet. Dies ist beim Lesen der Daten unbedingt zu berücksichtigen. Sie wissen, dass es zwar nicht alle gibt, aber auch nicht nur sie.
Wir halten es für aufschlussreich, diese Bekanntmachungen persönlich in Augenschein zu nehmen. Im Folgenden finden Sie eine Anleitung, wie Sie auf diese Informationen zugreifen können, sowie einige Diagramme, die wir für wichtig halten.
Wie kann man die in EudraVigilance eingegangenen Meldungen einsehen?
1.- Gehen Sie auf www.adrreports.eu/de/search_subst.html. Sie werden einen Haftungsausschluss sehen, den Sie akzeptieren müssen:
2.- Vergewissern Sie sich, dass die Registerkarte "Verdächtige Nebenwirkungsmeldungen für Stoffe" einen weißen Hintergrund hat, und klicken Sie auf das "C":
Und wir suchen nach dem "COVID"-Impfstoff, den wir einsehen wollen:
3.- Wählen Sie "COVID-19 MRNA VACCINE VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN)", wenn Sie die Meldungen für den Impfstoff zur Verabreichung an Minderjährige sehen möchten. Sobald wir uns angemeldet haben, haben wir mehrere Registerkarten mit verschiedenen Anzeigen. Auf der ersten Registerkarte, "Anzahl der Einzelfälle", können wir in der ersten Grafik die gemeldeten Fälle nach Altersgruppen sehen. Für den Impfstoff von Pfizer sind bis zum 14. August 356.457 Meldungen eingegangen, von denen sich 2.144 auf Impfungen im Alter von 12 bis 17 Jahren beziehen:
4.- In anderen Registerkarten haben wir Zugang zu anderen Visualisierungen. Dies ist z. B. das Diagramm der Meldungen, unterteilt in schwerwiegende und nicht schwerwiegende Fälle, je nach Krankheitsgruppe. So wurden zum Beispiel bis zum 14. August 61.614 schwerwiegende Reaktionen im Zusammenhang mit dem Nervensystem gemeldet:
Es sei darauf hingewiesen, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur schwerwiegende Nebenwirkungen wie folgt definiert: "Eine Nebenwirkung, die zum Tode führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, zu einer dauerhaften oder erheblichen Behinderung oder Invalidität führt oder einen Geburtsfehler darstellt".
5.- Unter Anzahl der Einzelfälle für eine ausgewählte Reaktion wird die Anzahl der Meldungen nach Zustand angezeigt. Zum Beispiel können Sie unter Herzkrankheiten die Anzahl der gemeldeten Fälle für die Reaktion Angina pectoris (Angina pectoris) sehen.
Im letzten Schaubild können Sie die Informationen zu den Ergebnissen der Erkrankung einsehen:
-Fatal: gibt die Anzahl der Todesfälle aufgrund dieser Erkrankung an.
-Not Recovered/Resolved: nicht wiederhergestellte/nicht aufgeklärte Fälle
-Not Specified: Nicht spezifizierte Fälle
-Recovered/Resolved: wiedererlangte/gelöste Fälle
-Recovered/Resolved With Sequelae: Fälle, die wiederhergestellt oder gelöst wurden, bei denen jedoch Folgeerscheinungen zurückgeblieben sind
-Recovering/Resolving: Fälle im Prozess der Wiederherstellung
-Unknown: der Ausgang dieser Fälle ist nicht bekannt
Um die Gesamtzahl der nach der Verabreichung dieser Medikamente registrierten Todesfälle anhand der angebotenen Diagramme zu ermitteln, muss die Gesamtzahl manuell berechnet werden, indem jede der allgemeinen Kategorien abgefragt und addiert wird. Dies ist eine ziemlich mühsame Aufgabe und wird von der Website selbst nicht angeboten.
Auf diesem Bild ist zu sehen, dass für die Gruppe der Herzerkrankungen 614 Todesfälle nach der Injektion dieses Medikaments gemeldet wurden.
6. Wenn wir eine detailliertere Analyse durchführen wollen, wobei wir auf die Sterblichkeitsdaten auf weniger mühsame Weise zugreifen können als bei der Erläuterung des vorigen Punktes, aber mehr technische Kenntnisse benötigen, können wir auf der letzten Registerkarte, "Line Listing", die Daten dieses Impfstoffs im csv- oder Excel-Format herunterladen. Ich lade die Daten beispielsweise mit einer Filterung herunter, die nur die Altersgruppen 0 Monate bis 17 Jahre umfasst, indem ich diese Altersgruppen in der Dropdown-Liste Altersgruppen auswähle. Wenn ich nichts auswähle, werden alle verfügbaren Daten heruntergeladen:
Und klicken Sie auf "Run Line Listing Report", um die Liste zu erstellen.
Nach der Erstellung klicken Sie unten links auf "Exportieren" und wählen unter "Daten" das gewünschte Download-Format (Excel, CSV, Tabulatorgetrennt oder XML). Dadurch wird eine Datei mit allen Daten erstellt und heruntergeladen, die wir dann in einer Tabellenkalkulation oder mit einer Software unserer Wahl analysieren oder in eine Datenbank eingeben können:
Nach Angaben von Pfizer zum Impfstoff wurden bis zum 14. August 13 Todesfälle bei Kindern in Europa gemeldet, obwohl die Impfung gerade erst begonnen hat. Es wurden sechs Todesfälle bei Säuglingen gemeldet: Vier davon sind vermutlich auf transplazentaren Kontakt mit dem Impfstoff zurückzuführen (bei geimpften Schwangeren). In einem anderen Fall besteht der Verdacht, dass der Säugling durch das Stillen mit dem Impfstoff in Kontakt gekommen ist.
Im Alter von 12-17 Jahren wurden 7 Todesfälle gemeldet, 6 Jungen und 1 Mädchen. In zwei Fällen wurde ein Herzstillstand gemeldet. In zwei weiteren Fällen handelt es sich um eine Kardiomegalie, eine abnorme Vergrößerung des Herzens, die eine Manifestation der Kardiomyopathie ist. Andere in diesen Fällen angegebene Todesursachen sind Thrombose, plötzlicher Tod, Lungenembolie. In anderen Fällen kommt es zu einer Kombination von Faktoren wie Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Lethargie, Müdigkeit, abnormen Empfindungen und schließlich Selbstmord.
So sehen die Daten in einer Tabelle aus:
Wie Sie VAERS konsultieren können
VAERS ist das US-amerikanische Pharmakovigilanzsystem. Eine Zusammenfassung der Berichterstattung finden Sie unter openvaers.com. OpenVaers importiert die offiziellen Daten und stellt sie in zusammengefasster und zugänglicher Form dar. Die Daten können direkt auf der offiziellen Website https://vaers.hhs.gov/data.html abgerufen werden.
Hinweis: In den kommenden Tagen werden wir diesen Abschnitt mit weiteren Informationen über die Konsultation von VAERS erweitern.