Des décès ont été signalés après la vaccination de mineurs par Pfizer en Europe
Selon les données de Pfizer sur les vaccins, au 14 août, 13 décès d'enfants ont été signalés en Europe, alors que la vaccination a à peine commencé. Six décès de nourrissons et d'enfants à naître ont été signalés : quatre d'entre eux sont soupçonnés d'être dus à un contact transplacentaire avec le vaccin (chez les femmes enceintes qui ont été vaccinées). Dans un autre cas, on soupçonne que le nourrisson a été exposé au vaccin lors de l'allaitement.
Chez les 12-17 ans, 7 décès ont été signalés, 6 garçons et 1 fille. Dans deux cas, un arrêt cardiaque a été signalé. Dans deux autres cas, il s'agit d'une cardiomégalie, c'est-à-dire une augmentation anormale du volume du cœur, qui est une manifestation de la cardiomyopathie. Les autres causes de décès indiquées dans ces cas sont la thrombose, la mort subite, l'embolie pulmonaire. Dans un autre cas, il y a une combinaison de facteurs, maux de tête, hypersomnie, perte d'appétit, léthargie, fatigue, sensation anormale, et enfin suicide.
Voici les données extraites du site européen de pharmacovigilance EudraVigilance, classées dans une feuille de calcul:
Comment consulter EudraVigilance
La pharmacovigilance est le mécanisme par lequel les effets indésirables consécutifs à l'administration d'un médicament sont surveillés. En Europe, l'organisme officiel chargé de cette surveillance est EudraVigilance. La consultation des données d'EudraVigilance (ainsi que le rapport lui-même) peut être peu intuitive.
Les notifications reçues ne signifient pas qu'elles sont causées par le médicament. Ils servent à refléter les dommages qui se sont produits peu de temps après l'administration. Les agences analysent les rapports reçus et les étudient. Dans le cas de ces vaccins covidés, les rapports reçus sont toutefois extraordinairement élevés par rapport à ceux reçus pour d'autres vaccins ou médicaments. Aux États-Unis, on a reçu plus de notifications en 8 mois qu'en 30 ans, tous vaccins confondus.
Et s'il n'est pas possible de déterminer sans test si ces effets indésirables sont dus aux vaccins, il n'est pas possible d'affirmer qu'ils ne le sont pas. Ainsi, surtout avec un médicament sans antécédents comme celui-ci, il est prudent d'envisager qu'ils puissent l'être.
De plus, il est important de noter que la sous-déclaration de ces systèmes est bien connue, comme nous l'avons noté dans le rapport. Selon l'étude, on estime qu'entre 1 et 10 % de tous les événements indésirables sont signalés. Il est important de garder cela à l'esprit lors de la lecture des données. Sachant que même s'ils ne sont pas tous, ils ne sont pas tout.
Nous pensons qu'il est instructif de voir ces avis en personne. Vous trouverez ci-dessous un guide sur la manière d'accéder à ces informations ainsi que certains graphiques qui nous semblent importants.
Comment consulter les notifications reçues dans EudraVigilance?
1.- Allez sur www.adrreports.eu/fr/search_subst.html. Vous verrez une clause de non-responsabilité que vous devez accepter:
2.- En confirmant que l'onglet "Rapports d'effets indésirables suspectés pour les substances" a un fond blanc, cliquez sur le "C":
Et nous recherchons le vaccin "COVID" que nous voulons consulter:
3.- Sélectionnez "VACCINE COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN)" si nous voulons voir les notifications du vaccin destiné à être administré aux mineurs. Une fois que nous nous sommes connectés, nous avons plusieurs onglets avec des affichages différents. Dans le premier onglet, "Nombre de cas individuels", nous pouvons voir dans le premier graphique les cas notifiés en fonction de la tranche d'âge. Nous pouvons voir que pour le vaccin Pfizer, le 14 août, 356 457 notifications ont été reçues, dont 2 144 concernent des vaccinations entre 12 et 17 ans :
4.- Dans d'autres onglets, nous avons accès à d'autres visualisations. Par exemple, voici le graphique des notifications divisées en graves et non graves selon les groupes d'affections. Par exemple, nous pouvons voir qu'au 14 août, 61 614 réactions graves liées au système nerveux ont été signalées:
Il est important de noter que l'Agence européenne des médicaments définit l'effet indésirable grave comme "un effet indésirable qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, entraîne un handicap ou une incapacité persistante ou significative, ou est une anomalie congénitale."
5.- Sous Nombre de cas individuels pour une réaction sélectionnée, le nombre de notifications par condition est indiqué. Par exemple, sous Cardiac Disorders, vous pouvez voir le nombre de cas signalés pour la réaction Angina pectoris (angine de poitrine).
Dans le dernier graphique, vous pouvez consulter les informations sur les Outcomes, ou issues de l'affection:
-Fatal: indique le nombre de décès dus à cette affection.
-Not Recovered/Resolved: cas non récupérés/non résolus
-Not Specified: cas non spécifiés
-Recovered/Resolved: cas récupérés/résolus
-Recovered/Resolved with Sequelae: cas qui ont été récupérés ou résolus, mais qui ont laissé des séquelles
-Recovering/Resolving: des cas en voie de guérison
-Unknown: l'issue de ces cas n'est pas connue
Pour connaître le nombre total de décès enregistrés après l'administration de ces médicaments à travers les graphiques proposés, il est nécessaire de calculer manuellement le nombre total, en consultant chacune des catégories générales et en les additionnant. Il s'agit d'une tâche plutôt laborieuse qui n'est pas fournie par le site web lui-même.
Dans cette image, on peut voir que pour le groupe appelé : troubles cardiaques, 614 décès ont été signalés après l'injection de ce médicament.
6.- Si nous voulons faire une analyse plus détaillée, en pouvant accéder aux données de mortalité de manière moins laborieuse que dans l'explication du point précédent, mais en ayant besoin de plus de compétences techniques, dans le dernier onglet, "Line Listing", nous pouvons télécharger les données de ce vaccin en format csv ou excel. Par exemple, je télécharge les données avec un filtrage qui inclut uniquement les âges de 0 mois à 17 ans en sélectionnant ces âges dans la liste déroulante Groupes d'âge. Si je ne sélectionne rien, il téléchargera toutes les données disponibles:
Et cliquez sur "Run Line Listing Report" pour générer le listing. Une fois généré, en bas à gauche, cliquez sur "Exporter" et, sur "Données", choisissez le format de téléchargement que vous préférez (Excel, CSV, Tab Separated, ou XML). Cela permettra de générer et de télécharger le fichier contenant toutes les données que nous pourrons ensuite analyser dans un tableur ou avec le logiciel de notre choix, ou mettre dans une base de données :
Selon les données de Pfizer sur les vaccins, au 14 août, 13 décès d'enfants ont été signalés en Europe, alors que la vaccination a à peine commencé. Six décès de nourrissons ont été signalés : quatre d'entre eux sont soupçonnés d'être dus à un contact transplacentaire avec le vaccin (chez les femmes enceintes qui ont été vaccinées). Dans un autre cas, on soupçonne que le nourrisson a été exposé au vaccin lors de l'allaitement.
Chez les 12-17 ans, 7 décès ont été signalés, 6 garçons et 1 fille. Dans deux cas, un arrêt cardiaque a été signalé. Dans deux autres cas, il s'agit d'une cardiomégalie, c'est-à-dire une augmentation anormale du volume du cœur, qui est une manifestation de la cardiomyopathie. Les autres causes de décès indiquées dans ces cas sont la thrombose, la mort subite, l'embolie pulmonaire. Dans d'autres cas, il y a une combinaison de facteurs, maux de tête, hypersomnie, perte d'appétit, léthargie, fatigue, sensation anormale, et finalement suicide.
Voici les données présentées dans une feuille de calcul:
Comment consulter le VAERS
VAERS est le système de pharmacovigilance américain. Un résumé des rapports est disponible sur openvaers.com. OpenVaers importe les données officielles et les affiche sous une forme synthétisée et accessible. Les données peuvent être consultées directement sur le site officiel, https://vaers.hhs.gov/data.html.
NOTE : Dans les prochains jours, nous développerons cette section avec plus d'informations sur la façon de consulter VAERS.